醫用外科口罩的性能指標((KF94)
外觀(guān)
口罩外觀(guān)應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
結構與尺寸
口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。設計尺寸和允差應符合表1的規定。
鼻夾
口罩應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長(cháng)度應不小于8.0cm。
口罩帶
口罩帶應戴取方便。
每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N。
合成血液穿透
2 mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。
過(guò)濾效率
細菌過(guò)濾效率(BFE)
口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%。
顆粒過(guò)濾效率(PFE)
口罩對非油性顆粒的過(guò)濾效率應不小于80%。
壓力差(Δp)
口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。
阻燃性能
口罩材料應采用不易燃材料;口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。
微生物指標
非無(wú)菌口罩,微生物指標應符合表2的要求。
無(wú)菌
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,應無(wú)菌。
環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。
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